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省藥品監督管理局約談藥品生產企業

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省藥品監督管理局約談藥品生產企業

發布日期:2020-07-24 作者:陜西省藥品監督局 點擊:

  7月17日,省藥監局對2018和2019年度國家藥品抽檢公告和省抽公告中不合格產品兩批次及以下的25家生產企業法人和質量受權人進行集體約談,藥品生產監管處相關同志參加。


  會議通報了2018年和2019年度國抽、省抽不合格批次產品的情況,強調了質量意識的重要性,要求企業切實履行藥品質量安全主體責任。


  會議要求,一是企業必須落實藥品質量安全責任,抓住藥品生產、質量管理中的突出問題,對質量體系進行梳理,找準風險點,主動開展風險防控,確保產品質量安全。


  二是企業需要自上而下強化質量管理意識,提高質量管理水平,加強新修訂《藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》(2020年頒布)培訓力度,將質量管理落到實處。


  三是企業關鍵人員要汲取教訓,切實履職盡責,把好藥品生產質量關。四是生產監管處加強與藥品生產企業的溝通,全力支持企業整改,幫助企業提升藥品生產質量。


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